CE märkning vid import – vad gäller egentligen?

CE märkning i Kina

CE står för Conformité Européenne och är en EU standard som introducerades under 90-talet. Syftet med CE märkning är att garantera att produkter lever upp till en viss standard, vad gäller funktion, hälsa, säkerhet och miljö. Bland småföretagare råder dock en stor osäkerhet vad gäller CE märkning och import.

I denna artikel tittar vi närmare på vilka produkter som måste vara CE märkta och vems ansvar det egentligen är CE direktivet efterlevs.


Vill ni lansera en produkt?

Se denna 30 minuter långa video för att förstå hur hela processen fungerar i praktiken, från idé till färdig produkt

Boka ett kostnadsfritt telefonmöte med oss


Vilka produkter måste vara CE märkta?

Det är inte alla produkter som måste vara CE märkta, men om det ni planerar att importera stämmer in på nedanstående produktlista, kan ni utgå ifrån att er produkt måste vara CE märkt.

  • Leksaker
  • Maskiner
  • Elektroniska produkter & utrustning
  • Personlig skyddsutrustning
  • Tryckbärande anordningar
  • Medicintekniska produkter
  • Aktiva medicintekniska produkter för implantation
  • Radio-och teleterminalutrustning
  • Enkla tryckkärl
  • Gasapparater
  • Hissar
  • Fritidsbåtar
  • Utrustning och säkerhetssystem för användning i explosiva miljöer
  • Icke-automatiska vågar
  • Linbanor
  • Byggprodukter
  • Explosiva varor för civilt bruk
  • Varmvattenpannor
  • Mätutrustning
  • Solglasögon

Exempel på produkter som inte kräver CE märkning är kemikalier, matvaror, kosmetika och läkemedel. Dessa produkter är dock reglerade med andra direktiv. Notera att CE märkning inte endast krävs i Sverige, utan i alla länder som är med i EU.

Vilka produkter skall inte CE märkta?

CE märkning skall enbart appliceras på de produkter som täcks av ett eller flera ‘CE direktiv’. Om inte, så skall produkten inte vara CE märkt.

Nedan följer ett antal exempel på sådana produkter:

Notera dock att det finns andra EU regleringar som är applicerbara på ovanstående produktområden.

Olika typer CE direktiv

Det finns flera olika typer av CE som gäller för specifika produktgrupper. Det är ganska självklart då det hade varit omöjligt att sätta en standard som gäller för både leksaker och maskiner. Exempel på dessa direktiv följer nedan:

  • EN 71 (leksaker)
  • RoHS (elektronik)
  • Low Voltage Directive (elsäkerhet)
  • RED (Telekommunikation)
  • Machine Directive (maskiner)
  • EMC (elektronik)
  • PPE (Hjälmar, solglasögon och annan skyddande utrustning)

Vad innebär det att ‘CE märka’ en produkt?

Många tror att en produkt med en tryckt CE logotyp per automatik möter ‘CE regleringar’. Så är inte fallet, utan en produkt möter bara CE regler om följande uppnås:

  • Produkten möter alla applicerbara direktiv och standarder (ex. RoHS och LVD)
  • Produkten har passerat labbtester för applicerbara direktiv och standarder
  • Importören har skapat en Declaration of Conformity, användarmanual och teknisk fil
  • Produkt och förpackning är korrekt märkt med CE

Det räcker alltså inte med att produkten har ett tryckt CE märke. Faktum är att det inte ens är tillräckligt om produkten rent tekniskt möter säkerhetskraven, och är korrekt märkt, om Importören inte har korrekt dokumentation.

Vilka dokument måste utfärdas?

Det beror på produkt, men en teknisk fil inkluderar ofta följande:

  • Ritningar
  • Förpackningsdesign
  • Lista på applicerbara EN standarder / direktiv
  • Labbtestrapporter
  • Komponentlista
  • Riskanalys

Utöver det måste importören också utfärda en “Declaration of Conformity, samt användarmanual.

Är det lagkrav på labbtester?

Nej. För de flesta produktområden (säg 90%) så är det inte lagkrav på att er produkt har labbtestats.

Men, ett labbtest är det enda sättet att verifiera att produkten faktiskt möter alla applicerbara regleringar. Utan ett labbtest kan ni inte vara säker.

I slutändan är ni alltid ansvarig för att produkten är säker, med eller utan testrapporter. Därtill kan myndigheter i Sverige begära att produkten labbtestas, eller rent av göra det på egen hand. Om det då kommer fram att produkten inte alls möter exempelvis RoHS eller LVD så kommer era varor att förstöras.

Detta sker utan någon form av kompensation, vare sig från myndigheter eller er tillverkare i Kina.

Vi på ScandinAsian.se rekommenderar alltid att man bokar labbtester innan slutbetalning och leverans till Sverige. Det finns i praktiken inget sätt att “rätta till” en produkt som inte möter applicerbara säkerhetskrav.

Vem är ansvarig för att CE direktivet efterlevs?

Detta är en fråga som förvirrar många. Om man besöker myndigheternas websidor framstår det ofta som att det är tillverkaren som är ensamt ansvar för att CE direktivet efterlevs. Detta är en sanning med modifikation.

Det som myndigheterna refererar till då är tillverkare inom EU.

Vad gäller då vid import? I praktiken är det alltid importören som är enskilt ansvarig för att se till att alla produkter som importeras (under förusättning att det är produkter som kräver CE märkning) efterlever gällande direktiv.

Kan vi få hjälp av leverantören?

Nej, fabriker i Kina är inte experter på utländska regleringar, inklusive de i EU. De har inga jurister som håller koll på EU regleringar.

I bästa fall kan de bifoga gamla testrapporter, vilket kan visa att produkten rent tekniskt möter EU regleringar. Men, det är ändå upp till er som Importör att:

  • Sammanställa märkningsfiler och skicka dessa till fabriken
  • Sammanställa och skriva ut alla dokument
  • Boka och betala labbtester för er produkt

Det finns inga tillverkare i Kina som erbjuder “komplett CE märkta” produkter direkt från fabrik. De bolag i Kina som gör det, exempelvis ZTE och Huawei, lanserar produkter direkt i EU.

Ingen tillverkare bemödar sig att undersöka regleringar, för att importörer från Sverige sedan skall kunna beställa färdiga produkter till låga priser – och sälja hemma med goda marginaler. Istället är det upp till importören att hantera CE processen.

Tillverkar alla leverantörer i Kina produkter som är CE märkta?

Det finns många tillverkare so trycker CE logotyper på produkter utan att veta (eller för den delen bry sig om) vad det står för. Många importörer i Sverige tror att en CE märkning är allt som krävs men så är inte fallet.

Detta gäller också produkter som säljs via Wish och Aliexpress. Konstigt nog gör myndigheterna i Sverige ingen granskning, utan gränsen är vidöppen för brandfarlig elektronik och giftiga leksaker.

Det är i praktiken icke-existerande att kinesiska fabriker faktiskt gör labbtester och tar fram korrekt dokumentation helt på egen hand – då detta är importörens eget ansvar.

Detta gäller även större tillverkare, som producerar varor för exempelvis IKEA. Dessa fabriker har ingenting att göra med CE processen , utan det är importören som hanterar sammanställning av dokumentation, och bokar labbtester.

Vad kan hända om en produkt inte är tillverkad i enlighet med CE direktivet?

Det finns flera sätt som en produkt kan misslyckas att möta CE regler. Nedan följer ett antal scenarier:

a. Produkten är CE märkt men möter i praktiken inga av de säkerhetskrav som CE faktiskt skall signalera (Vanligt)

b. Produkten är CE märkt och möter alla tekniska krav, men Importören saknar DoC och teknisk fil

I båda fallen kan Importören få böter. Scenario A går dock oftast “ostraffat”, då många privatpersoner idag beställer varor direkt från Kina via Wish och Aliexpress.

Givetvis har företag i Kina inget som helst ansvar att se till att utländska produktsäkerhetskrav efterlevs. Kinesiska företag följer av uppenbara skäl kinesisk lagstiftning, inte svensk lagstiftning.

Detta saknar väldigt många svenska privatimportörer förståelse för.

24 Gensvar to “CE märkning vid import – vad gäller egentligen?”

  1. Bengt Håkansson 29 augusti, 2014 at 08:12 #

    Hej Fredrik jag undrar om du kan svara på en fråga gälland import från Kina för eget bruk.
    Jag vill importera en kompressor för eget bruk ,måste den då vara ce märkt
    Med vänlig hälsning, Bengt Håkansson

  2. Robin 17 november, 2014 at 19:12 #

    Hej

    Hur är de med smycken vilken märkning och regler gäller vid försäljning av oädlasmycken?

  3. Emelie Skäre 12 oktober, 2016 at 10:13 #

    Hej!

    Nu verkar det inte vara så värst mycket aktivitet på den här sidan, men jag ska försöka ändå. Jag handlar en del på Wish, där allt (?) kommer från Kina. Mest leksaker blir det, hur säkert är det egentligen ur giftsynpunkt? Finns det någon som helst kontroll av dessa produkter?

    MVH

    Emelie

    • ScandinAsian.se 12 oktober, 2016 at 14:57 #

      Hej Emelie!

      Sidan är i högsta grad aktiv.

      Ni ställer en väldigt bra och relevant fråga. Nu jobbar ju inte vi B2C, utan B2B.

      Om det är så att Wish.com är säljare av produkterna, så bör de ha ansvar för compliance. Om det är en öppen marknadsplats, som Ebay.com, så har de inte samma ansvar.

      Oavsett skulle vi nog inte rekommendera att man köper leksaker, utan att först ha verifierat EN 71 compliance.

  4. Karolina 21 oktober, 2016 at 17:57 #

    Hej,
    Om man ska beställa papper, så som ex. engångsunderlägg till barn eller underlägg man använder i vården (på sjukhussängar). Behövs då en CE certifiering?

    Tacksam för svar!
    K

    • ScandinAsian.se 27 december, 2016 at 06:25 #

      CE är sannolikt inte applicerbart. Det kan dock finnas andra regleringar som är applicerbara.

  5. Nils-Åke Astermo 20 april, 2017 at 09:49 #

    Hej!
    Kan jag köra en icke CE-märkt moped som jag själv importerat från Kina? Vad gäller?

    • ScandinAsian.se 30 maj, 2018 at 08:25 #

      Hej Nils-Åke,

      Jag vet inte om CE är applicerbart på mopeden i helhet, men på motorn är det.

      Det finns inga undantag.

  6. Carl Johansson 31 juli, 2017 at 10:24 #

    Hej! Ska importera en Chinsstång. Eller kanske möjligen en hel gympark för utomhusbruk. Måste de vara CE-märkta om de ska säljas vidare, eller nyttjas för eget bruk i Sverige? MVH

  7. Roland Larson 13 oktober, 2017 at 19:18 #

    Har en begagnad hopfällbar e-cykel som jag använt i Wuxi utanför Shanghai.
    Har varit där i kortare perioder upp till 3 månader, så har inget flyttgods.
    Skulle vilja ha hem den, går det?
    Gäller CE märkning även för begagnat?
    Med vänlig hälsning
    Roland

  8. Roger Erlandsson 16 oktober, 2017 at 13:25 #

    Hej
    Om en Dörr tillverkas på en fabrik i Kina som blir CE mrkt kan man använda samma CE när man byter tillverkare eller måste produkten ha ny CE märkning ???

    MVH
    Roger

  9. Roger 12 januari, 2018 at 10:28 #

    Hej

    Jag ska importera maskiner från USA, MEN dessa maskiner redan finns CE märkta för försäljning inom EU. Varför kan inte leverantören CE märka alla tillverkade varor av samma märke/vara, då de tillverkas exakt likadant. Vi pratar då om varor och tillverkare som är kända och respekterade över hela världen.
    Varför räcker inte ett äkthets-bevis för att få varan CE märkt??

    Mvh

    Roger

    • ScandinAsian.se 14 januari, 2018 at 12:50 #

      Hej Roger,

      Även om det är samma tillverkare är det inte säkert att de säljer exakt samma maskin i US som de gör inom EU.

  10. Beatriz 16 januari, 2018 at 00:23 #

    Hej vill köpa en lampa från wish.com (kina) som jag inte vet om den e CE märkt, hur kontrolleras detta. Om den inte är det . Kan en elektriker åtgärda det så att den blir godkänd och inte är eventuellt farlig längre .
    Med vänlig hälsning

    • ScandinAsian.se 16 januari, 2018 at 03:27 #

      Hej Beatriz,

      1. Nej, den är garanterat inte ‘CE compliant’

      2. Nej, ingen elektriker kan göra det

  11. mathias 20 januari, 2018 at 10:11 #

    Hej, jag har kikat en del på elektronik produkter, då främst LED lampor, På produkterna kan man se både en CE och ROHS stämpel, ibland finns bild på div certifikat etc, hur kan jag vara säker på att dessa verkligen gäller/efterföljs? om det trots allt visar sig att produkten tex är defekt och börjar brinna, vems är då ansvaret mitt eller tillverkarens och hur skiljer det sig mot om jag tex köpt “samma/likadan” produkt från ett Eu land??

    • ScandinAsian.se 9 april, 2018 at 10:15 #

      Hej Mathias,

      Ni måste begära testrapporter samt teknisk fil och DoC.

      Som importör (dvs beställer från tillverkare utaför EU) är det ert ansvar att se till att produkterna möter alla säkerhetskrav, och att all dokumentation finns tillgänglig.

  12. Robin 25 april, 2018 at 18:27 #

    Hej! Jag undrar hur man tar reda på bästa sätt vilket typ av certifikat man behöver specifikt. Om jag funderar på att ta hem en vara, vilken som helst. vart ska jag börja leta för att veta vilken certifiering jag behöver?

    • ScandinAsian.se 30 april, 2018 at 05:36 #

      Hej Robin,

      Bra fråga.

      Det finns inga lättanvända online tjänster för att snabbt ta reda på vad som gäller. Du kan börja med att läsa våra artiklar här på ScandinAsian.se för att få en grundläggande uppfattning om hur processen fungerar.

  13. Ingela Åsedahl 26 april, 2018 at 12:08 #

    Hej,
    Tillverkaren av våra led lampor skall prägla CE på sockeln, vi skall även skriva spårningsnamnet efter. Min fråga är om man kan förkorta spårningsnamnet Joe Collection Eftersom texten får inte plats annars. Se ex: CE JOE 240V**W (Dvs ta bort Collection)

    • ScandinAsian.se 30 april, 2018 at 05:35 #

      Hej Ingela,

      Ett spårnings ID måste göra det möjligt att identifiera tillverkningsdatum, ursprungsland, fabrik och modell.

      I regel är det upp till importören att bestämma formatet, men i detta fall måste ni ringa Elsäkerhetsverket och få bekräftat av dem

  14. Therese Karlsson 21 november, 2018 at 20:03 #

    Hej gör ett skolarbrte och har lite frågor om Ce märkningen ? CE märkning behövs för leksaker men tex filtar, kläder för barn? bestick och liknande för barn krävs ingen ? bakverktyg behövs inte?

    mvh therese

    • ScandinAsian.se 25 november, 2018 at 13:02 #

      Hej Therese,

      EN 71 gäller för leksaker, vilket kräver CE märkning. Dock tror jag inte det gäller för kläder, bakverktyg, bestick eller andra produkter för barn. Dock finns det andra regleringar som gäller för dessa produkter!

Kommentera