CE märkning vid import till Sverige: En komplett guide

CE märkning (vilket står för Conformité Européenne) styrker att en produkt möter kraven under EU direktiv och förordningar som i sin tur ställer krav på CE märkning. Många svenska importörer antar att tillverkare i Kina och andra länder garanterar att produkterna per automatik möter CE kraven, men det är inte fallet.

Att importera produkter som inte möter CE kraven kan leda till säljförbud, vite och böter, vilket också är ganska vanligt. Kort sagt, att göra antaganden om CE märkning vid import från Kina till Sverige kan leda till katastrof för dig som importör.

I denna artikel förklarar vi grunderna i CE märkning, och vad du måste tänka på som importör som köper produkter från Kina.

Vilka produkter måste vara CE märkta?

Alla produkter som faller under ett EU direktiv eller förodning som kräver CE märkning måste vara CE märkta. Det gäller oavsett om produkten tillverkas inom EU, eller importeras från exempelvis Kina.

Nedan följer exempel på sådana produkter:

• Leksaker
• Elektronik
• Batterier
• Maskiner
• Personlig skyddsutrustning (PPE)
• Solglasögon
• Medicintekniska produkter
• Aktiva medicintekniska produkter för implantation
• Radio-och teleterminalutrustning
• Enkla tryckkärl
• Gasapparater
• Hissar
• Fritidsbåtar
• Utrustning och säkerhetssystem för användning i explosiva miljöer
• Icke-automatiska vågar
• Linbanor
• Byggprodukter
• Explosiva varor för civilt bruk
• Varmvattenpannor
• Mätutrustning

Vilka produkter skall inte CE märkta?

Produkter som inte faller under ett direktiv eller förordning som kräver CE märkning ska inte vara CE märkta. Nedan följer ett antal exempel på sådana produkter:

• Kläder och hemtextil
• Smycken
• Möbler
• Köksredskap (icke-elektriska)
• Matvaror
• Läkemedel

Vem ansvarar för CE märkning vid import från Kina?

I teorin är det tillverkaren som ska CE märka produkter. Tillverkare kan dock vara:

• Fabriken
• Ett företag som designad en produkt som sedan tillverkas i Kina
• Ett företag som sätter sitt varumärke på produkter som tillverkas i Kina

Om du exemplevis designar en produkt som du sedan låter en fabrik på Alibaba tillverka åt dig så räknas ditt bolag som tillverkaren. Det gäller även om du inte har något att göra med den fysiska produktionen.

Har importörer något ansvar?

Ja, även om du inte räknas som tillverkare så måste du:

• Kontrollera att alla dokument finns på plats
• Kontrollera att det finns testrapporter
• Kontrollera att produkten är korrekt märkt

Om du inte gör detta kan det sluta med säljförbud.

Vad innebär det att ’CE märka’ en produkt?

Många tror att en produkt med en tryckt CE logotyp per automatik möter ’CE regleringar’. Så är inte fallet, utan en produkt möter bara CE kraven om följande uppnås:

1. Produkten möter gällande EN standarder

2. Produkten är testad i enlighet med standarder

3. All dokumentation finns på plats, vilket kan inkludera följande:

• Declaration of Conformity (DoC)
• Teknisk dokumentation
• Bruksanvisning
• Testrapporter

4. Produkten är märkt med information om tillverkaren, importören och produkten

Syftet med CE märkningen är att visa att produkten möter alla krav som listas i gällande regelverk. CE märket i sig är värdelöst och olagligt om produkten rent tekniskt inte möter kraven, eller inte är korrekt märkt och dokumenterad.

Dokumentation

Nedan följer en översikt på dokumentation som krävs av många direktiv och förordningar som kräver CE märkning. Notera att dessa utfärdas av tillverkaren.

Declaration of Conformity (DoC)

En Declaration of Conformity skall utfärdas per produkt och täcker följande information:

• Produktinformation
• Tillverkare
• Bild på produkten
• Lista på EU direktiv och förordningar som efterlevs
• Lista på standarder som produkten möter
• Information om modul
• Information om anmält organ
• Signatur

Du måste ha DoC filen sparad i 10 år, och den måste också vara påskriven. DoC kan också begäras av svenska myndigheter om de kontrollerar CE märkningen.

Teknisk dokumentation

Den tekniska dokumentation skapas per produkt och kan täcka följande:

• Produktbeskrivning
• Bilder
• Ritningar
• Material och komponenter
• Kretsschema
• Testrapporter
• Lista på standarder som produkten möter

Bruksanvisning

För många produkter är det krav på bruksanvisningar på svenska som täcker följande:

• Säkerhetsföreskrifter
• Installation
• Underhåll
• Hur produkten ska användas
• Hur produkten inte får användas
• Varningar

Hur omfattande dessa instruktioner måste vara beror på typen av produkt och dess risker.

Testrapporter

Testrapporter som styrker att produkten möter gällande EN standarder är viktiga. När det gäller leksaker kan det vara nödvändigt att det finns testrapporter för följande standarder:

• EN 71-1
• EN 71-2
• EN 71-3

Labbtester

Labbtester måste göras för att säkerställa att en produkt möter kraven under gällande standarder. Utan det har du inget som styrker att produkten möter kraven för CE märkning.

Det kan bland annat handla om följande tester:

• Elsäkerhet
• Kemikalier
• Mekanisk säkerhet
• Små delar
• Brandsäkerhet

Det finns flera företag som kan genomföra labbtester både i Sverige och i Kina. Detta inkluderar exempelvis RISE i Sverige, samt TUV Rheinland och QIMA.

Märkning

Slutligen är det också krav på märkning. Givetvis täcker detta själva CE märkningen, men det är också lagkrav att följande finns med på de flesta CE märkta produkter:

• Produkt typ
• Batch eller serienummer
• Tillverkare
• Tillverkarens adress
• Importör
• Importörens adress

För visas produkter finns det ytterligare märkningskrav, exempelvis solglasögon, vissa leksaker samt maskiner.

Anmälda organ

I många fall får man CE märka produkten helt på egen hand. För vissa produkter måste produkten först certifieras av ett anmält organ. Det gäller exempelvis för vissa typer av medicintekniska produkter samt vissa kategorier av skyddsutrustning.

Vanliga frågor och svar

Vad kostar labbtester vid CE märkning?

Det beror helt och hållet på produkten, och i förlängningen vilka EN standarder som är applicerbara. Dock kan det rör sig om allt ifrån 300 USD till flera tusen dollar per produkt som måste labbtestas.

Kan jag få testrapporter från leverantören i Kina?

Ja, det går att använda testrapporter från en leverantör i Kina. Dock måste de gälla för den specifika produkten ni importerar och stå på leverantörens namn.

Du kan inte använda testrapporter för andra produkter, eller från andra bolag annat än tillverkaren.

Därtill måste testrapporterna täcka de specifika standarder som gäller för produkten, vilket inte alltid är helt lätt att avgöra.

Testrapporterna får inte heller vara baserade på gamla versioner av standarder då de kan ha fasats ut. Det är med andra en hel del som ska klaffa om du ska kunna CE märka en produkt baserat på leverantörens testrapporter.

Jag har fått CE certifikat från leverantören, räcker det?

Nej, det förekommer mängder med certifikat som inte är officiella. De kan exempelvis ha följande titlar:

• CE Certificate
• Certificatae of Conformity
• Attestation of Conformity
• Verification of Conformity

Det spelar ingen roll vad din leverantör säger. Du måste alltid, utan undantag, samla in alla dokument som ligger till grund för CE märkning. Det finns inget “certifikat” som gör att du kan kringgå de kraven.

Tyvärr är det vanligt att importörer i Sverige accepterar vilket PDF certifikat som helst utan närmare granskning. Om du gör det så bli inte förvånad om det slutar med säljförbud.

Måste jag CE märka produkten om andra redan säljer samma produkt i EU?

Många importörer har frågat mig genom åren varför de måste CE märka en produkt “som redan säljs”. Det fungerar inte så.

För det första kan du inte säga att det är “samma produkt”. Det kan vara en produkt som ser identisk ut, men har helt andra komponenter och material.

Det kan vara så att produkterna ser liknande ut men kommer från helt olika tillverkare.

Det finns inget CE direktiv eller förordning som gör det möjligt att “sälja produkten utan CE märkning om samma produkt redan säljs”.

Varje produkt måste genomgå processen enligt gällande regelverk, oavsett om samma eller liknande säljs. Antingen har tillverkaren alla dokument och rätt märkningar, eller så har dom inte det.

Du kan inte heller använda CE dokument från andra tillverkare och applicera det på din produkt.

Vem betalar för tester vid import från Kina?

Om det är så att produkten inte är testad så är det nästan alltid importören som måste stå för kostnaden. Leverantörer i Kina ser det inte som deras ansvar att finansiera tester för andra marknader som EU.

Det finns en logik i det. Det hade varit för dyrt att hela tiden testa nya produkter för alla marknader i världen i hopp om att en kund väljer dem. Det är betydligt mer gångbart att tester sker från fall till fall.

Kan vi få hjälp av leverantören?

Förvända dig inte att en leverantör i Kina ska kunna vägleda er genom processen för CE märkning. Det är upp till varje importör att hålla koll på regelverk som gäller i deras eget land och marknad.

De företag i Kina som CE märker produkter på egen hand är också de som säljer produkterna direkt i EU via egna kanaler. Det gäller exempelvis ZTE och Xiaomi.

Det är inte logiskt att en kinesisk OEM tillverkare ska ta kostnaden för CE märkning och ha koll på alla regelverk och sedan sälja produkter till låga marginal till svenska importörer.

Att ha koll på regelverket är ditt jobb som importör.

Måste produkter i Kina vara CE märkta?

Nej, CE märkning gäller i EU och Kina är inte en del av EU. Kina har sina egna krav på märkning och produktsäkerhet.

Det finns också en myt att det skulle existera ett “China Export” märke som är identiskt med CE märkning. Det är dock inte en officiell märkning i Kina och kanske något som vissa leverantörer eller importörer haft som en (dålig) förklaring när det visat sig att de inte möter kaven för CE märkning.

Det existerar dock ingen officiell “China Export” märkning som ser ut som CE märkning, vare sig i Kina eller annat land.

Tillverkar alla leverantörer i Kina produkter som är CE märkta?

Nej, långt ifrån alla tillverkare i Kina producerar produkter som är CE märkta.

CE märkning är ingen global märkning, utan gäller specifikt för EU. Visserligen är EU en viktig marknad för många företag, men det går inte att ta förgivet att leverantörer ska följa EU regelverk per automatik.

Vissa leverantörer har dock mer erfarenhet av CE märkning, medan vissa inte har någon erfarenhet alls.

Vad kan hända om en produkt inte är tillverkad i enlighet med kraven för CE märkning?

Det finns flera sätt som en produkt kan misslyckas att möta CE regler. Nedan följer ett antal scenarier:

a. Produkten är CE märkt men möter i praktiken inga av de säkerhetskrav som CE faktiskt skall signalera (Vanligt)

b. Produkten är CE märkt och möter alla tekniska krav, men Importören saknar DoC och teknisk dokumentation

Det kan leda till att varor stoppas i tullen, böter, säljförbud, vite och återkallelser.

Kan produkter som inte är rätt CE märkta stoppas av tullen?

Ja, myndigheter kan kontrollera CE märkning (dokument och märkning) vid ankomst. Om du inte kan bifoga rätt dokument kan det sluta med att varorna förstörs utan kompensation.

Kan vi returnera icke CE märkta produkter till leverantören i Kina?

Ja, det kan gå men bara om leverantören accepterar det. Om de inte gör det så finns det sannolikt inget sätt att tvinga dem att ta tillbaka varorna.

Som importör är det ditt jobb att kontrollera CE märknigen innan du beställer varor från Kina.